Medisch

Binnen de medische wereld wordt 3D printen steeds vaker toegepast; van unieke botten en schedels tot medische instrumenten, apparaten en disposables. Binnen het medisch werkveld is 3D printen breed toepasbaar. Chirurgen, tandtechnici, onderzoekers en fabrikanten van medische hulpmiddelen kunnen dankzij deze techniek efficiënter en nauwkeuriger werken. Patiënten worden steeds beter geholpen en profiteren enorm van den ontwikkelingen.

Wat kunt u 3D printen in de medische wereld?

Bent u werkzaam in een ziekenhuis, apotheek of dienstdoende als (huis)arts? En heeft u een idee voor een medisch instrument, apparaat of model waarbij 3D printing uitkomst kan bieden? Oceanz helpt u dit als gekwalificeerd 3D print professional te realiseren. Met succes, want inmiddels werkt Oceanz samen met meerdere Academische Ziekenhuizen in Nederland. Het ontwikkelen van een medisch apparaat, instrument of model vraagt doorgaans om veel doorzettingsvermogen, geduld en ontwikkelkosten. Oceanz pakt een dergelijk traject gezamenlijk met u op en heeft op dat vlak al goede voorbeelden en resultaten. Om de kwaliteit te garanderen én borgen sluit Oceanz het proces aan op uw ISO-norm of CE keurmerk.

Medisch 3D printen en ISO 13485

Oceanz heeft als eerste 3D printbedrijf in Nederland de ISO 13485-certificering behaald. Met deze erkenning is een professionele stap gezet binnen de medische 3D printindustrie. De Europese wetgeving stelt strenge eisen aan de productie van medische hulpmiddelen. Het ISO 13485-certificaat is de medische variant van ISO 9001, speciaal ontwikkeld om fabrikanten van medische hulpmiddelen te laten voldoen aan deze medische richtlijnen. Het kwaliteitsmanagementsysteem EN ISO 13485:2003 wordt wereldwijd en branche-breed geaccepteerd.

3D print kwaliteit op niveau​

Het ISO-certificaat is een norm die eisen stelt aan het kwaliteitsmanagementsysteem van een organisatie. Oceanz heeft voor het behalen van het certificaat een officieel kwaliteitsbeleid opgesteld. Tijdens de audit heeft Oceanz aangetoond een dusdanig niveau van kwaliteitsmanagement te voeren, dat deze is erkend door de gerenommeerde certificatie- en inspectie-instelling LRQA/Lloyds. Het ISO certificaat is 3 jaar geldig. LRQA/Lloyds verricht jaarlijks een audit ter controle.

Meer dan kwaliteit

Naast de praktische uitvoering binnen de norm, zijn ook sectorspecifieke eisen op medische hulpmiddelen van toepassing. Dit geldt onder meer voor registraties met betrekking tot klanten en wettelijke eisen, onderzoek en ontwikkeling, verpakken en etikettering, product-identificatie en mogelijkheid tot herleiden. Oceanz heeft met de certificering aangetoond al deze zaken en handelingen op orde te hebben.

Veelgevraagde 3D print modellen voor de medische branche

  • Operatiemallen (ISO 13485)
  • Medische instrumenten (ISO 13485)
  • Preoperatieve-modellen
  • Bewerkingsmallen
  • Oefenmodellen

Cases binnen Medisch

Medisch 3D printen: een prothesekoker

Medisch 3D printen: een prothesekoker

Samen met AchilleonZorg ontwikkelde Oceanz de eerste 3D geprinte prothesekoker. Deze prothese werd aangemeten bij een 3-jarig patiëntje waarbij een amputatie van een gedeelte van het onderbeen noodzakelijk was. Vooral bij protheses is 3D printen een ideale methode om de hulpmiddelen perfect passend te maken.

Lees verder

3D geprint hulpmiddel ondersteunt bij klapvoet

Door een klapvoet kun je beperkt worden in je dagelijkse activiteiten. Tijdens het bewegen is de kans groot dat om te struikelen of een enkel te verzwikken. Een speciaal 3D geprint hulpmiddel (bijvoorbeeld de EXO-L UP) zorgt voor stevigheid in de schoen en meer controle over de voet.

Lees verder
3D geprint hulpmiddel ondersteunt bij klapvoet
3D printen en revalidatiezorg

3D printen en revalidatiezorg

De instrumentmakers van Rijndam Orthopedietechniek onderzoeken de mogelijkheden van 3D printen en scannen. Gertjan Ruigrok, orthopedisch instrumentmaker, is initiatiefnemer van deze pilot en enthousiast over 3D printen. "3D printen staat binnen de revalidatie nog in de kinderschoenen, maar belooft veel voor de toekomst."

Lees verder

Sens-u: Klinisch prototype met ISO 13485

​Novioscan werkt aan ultrageluidsensoren, de eerste toepassing is de Sens-u. Deze sensor wordt gebruikt voor het monitoren van de blaasinhoud voor onder meer dwarslaesiepatiënten, kinderen met zindelijkheidsproblemen of incontinente ouderen. Novioscan zet 3D printen in voor een klinisch prototype en een zichtmodel met ISO 13485 norm.

Lees verder
Sens-u: Klinisch prototype met ISO 13485
Handsfree, 3D geprint echo-apparaat in zes ziekenhuizen

Handsfree, 3D geprint echo-apparaat in zes ziekenhuizen

De Eindhovense startup Usono richt zich op het ontwikkelen van slimme en gebruikersvriendelijke echografie producten. Dankzij de gepatenteerde 3D geprinte ProbeFix kan echografie langdurig en dynamisch ingezet worden bij cardiologie en op de intensive care. 3D printen heeft gezorgd dat Usono met high quality prototypes de gebruiker kon benaderen en dat het product snel en relatief goedkoop gebruikt kon worden.

Lees verder

Your Medisch 3D printing professional

Neem voor vragen of meer informatie contact op met Robert Groeneveld:

Neem contact op Of bel direct op +31(0)318-769077
Robert Groeneveld