April: 10 jaar Medisch 3D printen

Lees meer over medisch 3D printen bij Oceanz in de afgelopen 10 jaar.

April: 10 jaar Medisch 3D printen

Meer dan ooit staat 3D printen van medische toepassingen volop in het nieuws. Wereldwijd worden allerlei initiatieven opgestart om medische hulpmiddelen zo snel mogelijk op de markt te krijgen. Ook 3D printen speelt hierin een belangrijke rol bij de productie van mondmaskers, beademing-toepassingen en veiligheidsbrillen. Niet gek, 3D printen biedt uitkomst vanwege snelle levertijden, flexibiliteit en de mogelijkheid om eenvoudig aanpassingen in een ontwerp door te voeren.

Op dit moment is er dan ook veel vraag naar levensreddende beademingsapparatuur voor COVID19-patiënten. Het 3D printen van medische hulpmiddelen kan daarbij zeker een oplossing bieden. Wel met enige kanttekening, want juist omdat er wereldwijd enorme vraag is, is ook niet altijd even overzichtelijk welke wensen er zijn en welke eisen hieraan gesteld worden. Inmiddels heeft de Europese Commissie een document met richtlijnen opgesteld.

ISO 13485: Voldoen aan de strenge eisen die de Europese wetgeving stelt aan de productie van medische hulpmiddelen

ISO 13485 en 3D printen

Robert Groeneveld, Sales Engineer medical: “Oceanz voldoet in elk geval al jaren aan de strenge eisen die de Europese wetgeving stelt aan de productie van medische hulpmiddelen. Als eerste 3D printbedrijf in Nederland behaalde Oceanz in 2016 de ISO 13485-certificering. Met deze erkenning is een professionele stap gezet binnen de medische 3D printindustrie. Dit kwaliteitsmanagementsysteem wordt wereldwijd en branche-breed geaccepteerd”.

Sectorspecifieke eisen op medische hulpmiddelen

“Naast de praktische uitvoering binnen de norm, zijn ook sectorspecifieke eisen op medische hulpmiddelen van toepassing. Dit geldt onder meer voor registraties met betrekking tot klanten en wettelijke eisen, onderzoek en ontwikkeling, verpakken en etikettering, product-identificatie en mogelijkheid tot herleiden. Oceanz heeft met de certificering aangetoond al deze zaken en handelingen op orde te hebben”.

De toekomst?
“De samenwerking tussen een klinisch technoloog (technisch geneeskundige) een medisch specialist en een professioneel 3D printbedrijf is het beeld van de toekomst. Vooral voor het 3D printen van boor- en zaagmallen is een goede samenwerking een must.
Steeds duidelijker wordt dat 3D toepassingen het werk makkelijker en efficiënter maken. Om dit voor elkaar te krijgen is modellering en engineering op de werkvloer nodig. De grotere, academische ziekenhuizen lopen hierin voorop. Zij beschikken over eigen mensen die gespecialiseerd zijn in het medisch engineerings-traject. De chirurgen in die ziekenhuizen vinden steeds vaker de weg naar hun technische collega’s”. Lees er meer over…


Medische toepassingen 3D printen

Het 3D printen van medische toepassingen is heel divers; van unieke botten en schedels tot medische instrumenten, apparaten en disposables. Chirurgen, tandtechnici, onderzoekers en fabrikanten van medische hulpmiddelen kunnen dankzij 3D printen efficiënter en nauwkeuriger werken. Maar ook de patiënt profiteert! Zo zorgen 3D geprinte patiënt-specifieke medische hulpmiddelen dat de ingreep efficiënter en effectiever verloopt. 3D printing maakt daarmee de zorg goedkoper.

Medische 3D printtoepassingen:

  • Pre-operatieve-modellen (zichtmodellen)
  • Operatiemallen (boor- en zaagmallen)
  • Medische instrumenten (prototyping of seriematig)
  • Oefenmodellen
  • Bewerkingsmallen
  • Instrumenten
  • Apparaten
  • Disposables


Veelgebruikte medische toepassingen in 3D print:

Pre-operatief 3D printmodel
Ter voorbereiding van een medische ingreep, is het mogelijk nuttig om een anatomisch model te laten 3D printen. Een 3D model geeft patiënt en arts meer duidelijkheid en biedt de mogelijkheid om een veilig en gericht behandelplan op te stellen. Het draagt bij aan een heldere uitleg aan de patiënt. Ook worden deze modellen direct ingezet voor chirurgische voorbereiding en als uitlegmodel aan co-assistenten en arts-assistenten.
Boor- en zaagmallen worden als mal ingezet tijdens operaties. Deze 3D geprinte hulpmiddelen worden op het bot geplaatst. De surgical guides, zoals deze operatiemallen ook worde genoemd, helpen de chirurg om een behandeling zeer nauwkeurig uit te voeren. Met deze 3D geprinte hulpmiddelen kunnen zij exact en onder de juiste hoek boren en/of zagen in het bot. De mallen worden 3D geprint in kunststof. Het 3D printen gebeurt in een aparte gecertificeerde productie-omgeving.

Operatiemallen (boor- en zaagmallen)
Boor- en zaagmallen worden als mal ingezet tijdens operaties. Deze 3D geprinte hulpmiddelen worden op het bot geplaatst. De surgical guides, zoals deze operatiemallen ook worde genoemd, helpen de chirurg om een behandeling zeer nauwkeurig uit te voeren. Met deze 3D geprinte hulpmiddelen kunnen zij exact en onder de juiste hoek boren en/of zagen in het bot. De mallen worden 3D geprint in kunststof. Het 3D printen gebeurt in een aparte gecertificeerde productie-omgeving.



3D printen voor ziekenhuizen & Klinieken

Dankzij het gebruik van de 3D printtechnologie in ziekenhuizen en klinieken, kunnen (complexe) operaties beter voorbereid en uitgevoerd worden. In veel gevallen bereidt deze techniek de specialist beter voor op de operatie of behandeling. Het levert een medisch specialist een flinke tijdsbesparing op tijdens de operatie, maar zorgt ook voor een meer efficiënte tijdsplanning en voorbereiding van de chirurgische ingreep. Het resultaat? Een aanzienlijke besparing op de zorgkosten.

Voordelen 3D printen in ziekenhuizen en klinieken:

  • Kostenbesparing
  • Tijdsbesparing in operatieplanning
  • Betere voorbereiding operatie
  • Kortere operatieduur
  • Sneller herstel van de patiënt
  • Patiëntvriendelijk


3D printen en medtech

Bij de ontwikkeling van medisch technologische innovaties is de 3D printtechniek perfect in te zetten. 3D printen kan nieuwe bedrijven of innovaties eenvoudig ondersteunen met (snelle en goedkope) prototypes. Ook is 3D printen goed toepasbaar bij kleine series van eindproducten. De voorraden blijf daarmee beperkt en het ontwerp is flexibel aan te passen. Met de techniek kunnen de onderdelen worden geoptimaliseerd in doorlooptijd, gewicht en kosten. Ook bij medtech producten is 3D geprint volgens ISO 13485 richtlijnen goed mogelijk.

​De voordelen 3D printen en medtech:

  • Versnellen ontwikkelingstijd van een innovatie
  • Prototyping en kleine series
  • Snelle productietijd
  • Productie in eigen land
  • Modelaanpassingen eenvoudig door te voeren
  • Voorraad op afroep
  • 3D printen met ISO 13485


3D printen en Tandheelkunde

3D printen voor tandheelkunde maakt een opmars en brengt binnen de dentale branche veel innovatieve technologieën mee. Denk aan het 3D printen van boormallen, bruggen, (tijdelijke) kronen, orthodontische modellen, individuele lepels, materialen voor gebitsproteshes en tandheelkundig gereedschap.

Voordelen van 3D printen en tandheelkunde:

  • Nauwkeurig in kwaliteit
  • Tijdbesparing
  • Verhoogde productie
  • Minder materiaal


3D printen en orthopedische instrumentenmakerij en revalidatie

3D printen zorgt er binnen orthopedische instrumentenmakerij voor dat het traditionele proces versneld kan worden. Met 3D printen zijn functionele eindproducten direct inzetbaar voor de patiënt. De snelheid van produceren en personaliseren van onder meer beenprothesen, orthesen (braces), handspalken, orthopedisch schoeisel, inlegzolen, kortsetten, exoskeletten en sportbraces zijn van toegevoegde waarde in de workflow.

Voordelen 3D printen Orthopedische instrumentenmakerij en revalidatie

  • Scannen (op locatie) in plaats van gipsen
  • Digitale gegevens te gebruiken als beginwaarden van een herhalingsvoorziening en reproductie
  • Efficiënter produceren; minder manuren in de werkplaats en minder afval
  • Terugbrengen levertijden
  • Perfect passend product
  • Het personaliseren van een prothese
  • Draagcomfort voor een patiënt (het 3D hulpmiddel is lichter in gewicht)

Materiaal medisch 3D printen

3D geprinte medische toepassingen worden geprint in kunststof en metaal. Voor toepassingen in kunststof wordt vooral Nylon (PA12) gebruikt. Dit is zeer geschikt voor nauwkeurige en duurzame 3D geprinte modellen. PA12 heeft de volgende belangrijke eigenschappen en voordelen voor medische toepassingen:

  • Sterk
  • Slijtvast
  • Goede chemische bestendigheid
  • Uitstekend langdurig contact gedrag
  • Hoge nauwkeurigheid en detaillering
  • Bio-compatibel volgens EN ISO 10993-1
  • Geschikt voor o.a. stoomsterilisatie


Meer over medisch 3D printen en de mogelijkheden?

Neem dan contact met ons op.

10 jaar Oceanz 3D printing, professioneel 3D printen in Nederland

about 2 months ago
Laura van den Biggelaar